疫苗研发总经理

25,000以上 广东深圳市 经验不限 硕士 全职
广州千扬生物医药技术有限公司 2023-05-03 更新 2023-07-25 截止
疫苗研发总经理
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职位福利
期权 五险一金 晋升机会 提供住宿
职位描述
岗位职责
1、 贯彻执行《中国药典》、《疫苗法》、GMP及国家对疫苗质量的其他有关方针政策,确保各项工作正常运转。
2、 主持公司的日常研发生产活动,定期召开有关会议,督导各部门的日常工作、发现问题、分析原因采取有效解决措施,确保公司正常运转。
3、 负责组织产品技术转化、中试、临床批、验证批等的生产、并组织接受相关的产品注册核查和GMP合规性检查,确保顺利通过并取得相关的许可证。
4、 制定标准化流程管理:至少包括组织完善公司生产管理、采购管理、仓储管理制度和流程;组织制定安全技术和劳动保护标准、消防和治安管理标准;
5、 制定药监部门审批策略和完整工作计划、设立关键时间节点和KPI、领导团队指导CRO在设定时间内完成报批所需工艺、质量、和申报材料的准备、
6、 参与与药监部门沟通策略的制定和执行,以及当地相关政府部门的沟通。
任职要求:
1 、生物或药学相关专业,硕士以上学历,15年以上工作经历。
2 、熟悉疫苗/抗体的工厂规划与管理,精通疫苗/抗体生产管理、质量管理、设备管理、流程管理等。
3、有疫苗(重组蛋白疫苗)或者抗体成功商业化经验优先。
4、熟悉GMP标准和流程,并具有较强的GMP体系构建与合规检查的实战经验。
5、具有较强的经营管理、沟通协调、领导能力及开拓创新精神。
6、有良好的职业道德素养,工作踏实稳重,责任心强。
职位要求
  • 药学,生物学,基础医学

  • 硕士

  • 经验不限

  • 不限

  • 不限制

  • 1

工作地址

广东深圳市宝安区石岩街道创维创新谷查看地图

学术/科研

医药企业 其他

规模不详

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