供试品管理员

5,000-8,000 天津滨海新区经验不限本科校招

有济（天津）医药科技有限公司 2023-05-22 更新 2023-06-24 截止

供试品管理员

职位描述: 岗位职责：
1、负责统筹协调、组织实施化药、中药、生物药的药理毒理研究涉及的供试品管理、配制与分析工作和团队建设，支持研究项目的IND申报；
2、指导动物试验涉及的供试品/制剂分析方法的开发、优化、验证，包括但不限于LC/UV、LC-MS技术，解决方法应用中的技术问题，并应用建立的方法进行供试品分析检测；向供试品配制人员提供具体的配制方案、方法；
3、对试验中参与人员进行方案、技术培训与指导，试验操作中关键节点的参与、试验中意外问题的处理和评估、解决QA检查中提出的问题；
4、负责供试品管理、配制及分析相关的文件资料撰写或审阅，包括但不限于配制方案、检测方案、检测报告、相关SOP等；
5、跟踪监管环境的变化，熟悉国内外相关指导原则，支持内部业务标准的优化提升；
6、支持团队与客户或审评专家的沟通交流，支持所负责项目的现场核查。
任职要求：
1、本科及以上学历，化学、药学、医学、生物学相关专业，掌握药物化学、药物分析学、生物化学等学科的基本知识；
2、具有CRO、GLP、BA实验室工作经验者优先考虑；
3、较强的沟通能力，良好的团队协作精神，能够独立、有效开展工作；
4、较好的英语书写和交流能力。

职位要求

求职攻略

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制药/生物工程

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规模不详