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2023-09-30 更新 2024-05-23 截止
数据管理员
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职位描述
职位概要
按照要求提供数据管理方面的专业知识,同时需有较强沟通及协调能力,以保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。参与所分配项目中与数据管理相关的服务,包括提供一般的数据管理方面的建议,根据临床研究方案设计/建立/验证/测试EDC,制订DMP、DVP,编写程序生成数据表等。为经验较少的员工提供培训、指导和支持。
职责
1. 协调临床数据管理过程,参与临床研究相关项目,保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。
2. 根据临床研究方案,在规定时间内完成EDC的设计/建立/验证/测试。
3. 在项目EDC上线后,需要对公司内部项目相关人员(如CRA,CRC,PM等)进行EDC的培训。
4. 在临床试验基地启动访视时或之前,需要对基地方项目参与人员进行EDC培训,确保被培训人员能够准确地理解和使用EDC。
5. 为临床研究项目制订DMP,DVP,并按计划提交数据管理报告。
6. 按照DVP核查数据,或指导助理临床数据管理员进行数据的核查,并审核数据核查报告,对可疑数据发布DRF。
7. 为项目设置医学术语词典,并指导助理临床数据管理员进行临床医学术语编码。
8. 能够编写程序,生成数据表。
9. 准备盲态审核会议所需的资料,并参与数据库的盲态审核。
10. 为经验较少的员工提供培训和指导。
11. 可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。
12. 可能要参与临床研究方案数据管理部分的撰写。
13. 数据库及相关管理文件的归档。
14. 完成直线经理分配的其他工作。
任职资格:
最低学历和经验要求
1. 医学、药学、流行病学、生物学、计算机相关学科本科学历或同等教育背景;或医学、药学、流行病学、生物学、计算机硕士学历或同等教育背景。
2.有相关实习经验优先。
职位要求
专业要求
流行病学,药物统计学
最低学历
硕士
工作年限
应届生
职称要求
不限
英语等级
英语四级
招聘人数
5
工作地址
天津环球金融中心3003室
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