生物统计师

面议 天津 经验不限 本科 全职
高博医疗集团 2023-11-19 更新 2024-05-23 截止
生物统计师
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职位福利
五险一金 带薪年假 晋升机会 弹性工作
职位描述
工作职责及工作内容
1.撰写、审阅复杂项目 SAP、TLF shell;撰写 SAS 代码及衍生数据集(包括
ADaM)、TLF 说明;写程序产生 TLF;审阅数据;
2.撰写临床研究方案统计部分;协助方案审阅;样本量计算;随机方法设置;
3.质控所负责项目的关键 TLFs,确保质量;
4.协调编程、数据团队完成统计相关工作,与外部门沟通了解需求并具体化,
按时保质完成;
5.为数据管理提供统计支持,包括审阅 CRF、DVP、DMP、DRR 等关键文档;
提供核查的关键数据并审阅;
6.撰写、审阅统计分析报告;撰写临床研究报告的统计部分;
7.管理复杂项目或一系列项目,提供统计支持;
8.对其他统计师负责的项目进行高级审阅;
9.协助医学、项目管理等其他团队,并提供所需的统计支持;
10.为新员工及初级统计师提供培训、指导;
11. 参与统计供应商(CRO)的招标工作;并监管 CRO 相关工作,确保供应
商工作按时高质完成;
岗位任职条件
1.生物统计学、统计学、流行病与卫生统计学等相关专业硕士或以上
2.至少负责 3 个复杂的临床试验,平行参与至少 5 个临床试验;
3.至少对 1 个或 2 个治疗领域非常熟悉
4.对于生物统计学相关专业硕士,至少 4-5 年制药公司或CRO 相关研究经验;
5.对于生物统计学相关专业博士,至少 2 年制药公司或 CRO相关研究经验
6.熟悉 ICH,GCP 等临床试验法规
7.能熟练应用 SAS,有扎实的 SAS 知识;
8.了解统计软件 R,Stata,SPSS,PASS,nQuery;
9.能够解决一般复杂科学问题;
10.熟悉相关的数据标准如 CDISC\ADaM
11.良好的书面和口头沟通能力;
12.良好的注重细节能力
13.对工作质量有很高的要求;
14.有效管理多项任务或多个项目能力;
15.建立和维护高效的工作关系
16.培训、指导新员工的能力
职位要求
  • 预防医学与卫生学,医学统计学

  • 本科

  • 经验不限

  • 不限

  • 1

工作地址

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