质量保证岗（QA）

面议湖南长沙市 3-5年本科全职

湖南光琇BoB手机客户端 2023-10-15 更新 2024-03-13 截止

质量保证岗（QA）

职位描述: 岗位职责：
1、负责公司GMP质量管理体系的建立和实施，及研发阶段、注册申报阶段的相关合规内审及外部审核，以支持公司研发、小试、中试、临床样品生产及放行检测，确保证药物在GMP条件下进行生产；
2、负责组织建立GMP质量管理体系文件（组织起草、修订、审核、批准、培训、分发等全过程），确保其符合GMP要求；
3、负责产品全生命周期的质量监督管理，解决质量管理体系过程中出现的问题（不良反应、偏差、变更、CAPA等），确保体系顺利运行；
4、负责组织公司涉及的所有确认与验证工作（设施、设备、工艺流程等）的开展，确保其按照法规要求进行；
5、负责组织公司人员管理工作（培训、人员健康检查等）；
6、负责组织公司外部供应商的评审管理，参与外部供应商的审计工作；
7、负责组织公司内部和外部计量管理工作，确保需校准设备符合相关要求；
8、负责完成上级安排的其他工作。
任职要求：
1、医学、药学及相关专业，全日制本科及以上学历要求；
2、5年以上QA或质量管理（药品方面）工作经验；
3、熟悉先进细胞治疗产品或干细胞产品生产、质量控制和注册等相关知识；
4、有生物制品上市相关经验者优先；
5、具有良好的中英文语言书面及口头沟通能力。

职位要求

求职攻略

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