临床监查员(CRA)

6,000-15,000 广东广州市 1-3年 大专 全职
广州喜鹊医药有限公司 2023-05-03 更新 2023-09-27 截止
临床监查员(CRA)
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职位福利
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职位描述
岗位职责:

1、 熟悉药品注册管理办法,按照GCP的要求,负责临床试验的监查工作,确保所有试验严格按照既定临床试验方案、标准操作规程/内部操作规程和中国相关法规进行;

2、 对所参与的研究项目中心进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在其负责研究中心的启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调,如医学写作,数据与统计,质量保证人员等等;

3、 与项目负责人/上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定试验预算;

4、 参与新药临床试验的方案设计、CRF制作、伦理审批等相关的各项工作。熟悉药品不良事件以及严重不良事件的报告程序,并能及时准确形成报告;

5、 积极与临床试验的专家教授进行沟通和交流,促进临床试验的顺利完成,并和各临床研究点相关专家及基地负责人建立良好的合作关系;

6、 协助临床试验相关各种会议的组织和实施。



任职要求:

1、 临床医学、护理、卫生相关专业大专及以上学历;

2、 了解药品临床试验管理规范及相关法律法规;

3、 具有良好的和BoB手机客户端 专家教授直接沟通的能力,能和研究点建立起良好的合作关系;

4、 良好的沟通能力、既具有良好的独立工作能力,又具有团队合作精神;

5、 有良好的解决问题的能力和突发事件应急处理能力;

6、 能够安排时间为项目进行短期出差;

7、 具有1年以上医药企业相关工作经验尤佳,最好成功参与或完成过一个以上的临床试验项目全过程,包括:注册临床、多中心临床经验。
职位要求
  • 临床医学

  • 大专

  • 1-3年

  • 不限

工作地址

广东广州市天河区黄埔大道西638号广东农信大厦905查看地图

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