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深圳汉诺医疗科技有限公司
2023-05-03 更新 2023-07-26 截止
临床经理
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职位描述
工作内容(Job Descriptions)
1. 负责临床试验项目的组织管理工作,确保临床试验项目符合GCP和注册相关法规的要求;
2. 沟通、协调临床试验中心,负责相关谈判并签署合作协议,制定项目整体计划、分解计划、项目跟进、解决过程中遇到的问题;
3. 负责完成机构调研、研究者会、机构立项、伦理、协议、省局备案、项目启动会、筛选入组、机构质控、数据管理、统计分析、结项等阶段的工作;
4. 管理内外部主要客户,与CRO、临床试验中心及其他外部合作者保持密切沟通,确保符合ICH-GCP,SOP以及临床方案的要求,确保临床试验按照既定时限启动、符合预算、执行、结束;
5. 妥善管理项目文件资料,及时存档相关文件,协助制定临床项目的相关制度;
6. 负责定期或不定期地对临床试验进行协同拜访,及时发现并解决在临床试验中发生的与试验有关的各种问题;
7. 配合注册部、市场部等内部同事完成相关工作;
8. 负责对项目组相关成员进行专业培训。
岗位基本要求(Basic Requirements)
1. 有医学背景,临床相关专业为佳,本科及以上学历,熟悉国家GCP法规,临床医学、生物医学工程相关专业优先;
2. 3年以上医疗器械行业工作经验,不少于2年的项目管理经验,有完整的临床试验项目全过程管理经验;
3. 具备良好的表达与沟通技巧、统筹工作与处理紧急事务能力;
4. 具有较强的责任心、执行力,具备组织协调能力、分析问题及解决问题的能力;
5. 能适应出差。
优先能力(Preferred Capabilities)
1. 有重症、呼吸、心血管、急诊相关工作经验者或相关产品临床试验工作经验者优先;
2. 具有大型(超过20家机构)多中心临床试验项目管理经验者优先;
3. 迈柯维、费森尤斯、美敦力等大型外企工作经验。
职位要求
专业要求
临床医学,基础医学
最低学历
本科
工作年限
3-5年
职称要求
初级
招聘人数
1
工作地址
广东深圳市龙华区银星智界
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