质量工程师

5,000-8,000 湖南长沙市 3-5年大专全职

上海复动医疗管理有限公司 2023-04-30 更新 2023-06-20 截止

质量工程师

职位描述: 岗位职责：
1. 推动公司医疗器械质量管理体系的建设和优化工作，以及监管日常体系运行情况；定期对质量管理体系进行自查并上报；
2．负责定期审核体系内各级文件符合性，使文件符合监管要求；
3．负责组织开展/接待外部审核工作，陪审及整改验证，确保顺利通过审核；
4．负责公司内部体系审核的策划、组织实施、整改验证等。
5．负责供应商(包括受托方)质量体系及生产过程的定期审核，输出审核报告并跟踪整改情况。
6．负责公司客户投诉和处理、产品上市后监督（如不良事件、召回等）及定期上报相关监管部门。
7．协助定期开展管理评审工作，并跟踪落实相关执行计划，输出评审报告。
8．完成领导安排的其他任务。

任职要求：
1．专科以上学历，医学、机械、化学或生物医学工程相关专业。
2．三年以上医疗器械体系工程师经验，有完整的二类医疗器械产品的质量体系建立流程经历及ISO13485内审员证书。有经历医疗器械相关注册现场核查工作经验优先。
3．熟悉医疗器械相关法律法规。
4. 有较强的沟通和交流能力及分析解决问题的能力。

职位要求

求职攻略

上海复动医疗管理有限公司

医疗设备/器械

其他单位其他

规模不详