临床研究医师经理

20,000-30,000 广东广州市 3-5年硕士全职

广东东阳光药业有限公司 2023-05-04 更新 2023-06-28 截止

临床研究医师经理

职位描述: 分为四个领域：抗感染和代谢、呼吸和免疫领域、神经和精神、内分泌和肾病
• 为药物临床开发策略提供医学支持。参加药物临床开发策略讨论。
• 撰写或审核药物开发策略文件。
• 设计研究方案摘要。
• 参加方案讨论会，审核临床研究方案。
• 根据需要，撰写或审核研究者手册（IB）、撰写或审核DSUR或ICF等核心文件。
• 制作医学监查计划（MMP）。
• 负责医学监查的工作。
• 在项目推进过程中提供各项医学支持，包含但不限于培训、中心筛选、数据管理计划审阅、风险管理计划的制定和审阅、对项目紧急质量和安全性问题处理给出医学建议，根据更新的IB或安全性信息及时给出医学建议等。
• 负责审阅统计分析计划（SAP）。
• 负责总结相关化合物的安全性信息，生成季度或年度的报告交给研究者、伦理及药政部门
• 负责盲态统计报告的审核。
• 负责临床总结报告的审阅。
• 如项目未分配医学写作人员的情况下，则担任项目相关的医学写作工作。

职位要求

求职攻略

广东东阳光药业有限公司

制药/生物工程

其他单位其他

规模不详