临床评价专员（医疗器械）

9,000-18,000 广东广州市 1-3年硕士全职

博济医药科技股份有限公司 2023-03-30 更新 2023-07-24 截止

临床评价专员（医疗器械）

职位描述: 岗位职责：
1.主要负责公司的临床评价工作，协助注册认证工作；
2.负责临床评价材料的撰写、文献检索、翻译，协助注册申报资料的整理、报送及取证，确保撰写的文件资料符合相关法规的要求，确保各项目合规快速推进；
3.负责所承担临床评价项目的对接，与客户保持良好的沟通，协助建立与监管部门、审评机构、第三方机构等的联系，并及时协调内外部资源提供解决方案，推动或支持项目计划的实施；
4.负责对临床评价事务相关的数据收集、数据管理、临床评价报告和文件、临床文献归档；
5.负责行业法规标准、指导原则、产业数据、不良事件、临床文献的收集、整理，形成数据库；
6.承担本职责范围和专业的技术支持。

任职要求：
1、临床医学类、预防医学类、循证医学等相关专业，硕士以上学历；
2、1-3年医疗器械注册或临床评价工作经验，懂meta分析更优；
3、具有较强的国内外医学文献查阅能力，具备良好的口头和书面沟通能力；
4、了解临床试验管理规范，了解医疗器械监管法规流程；
5、工作严谨细致，责任心强，善于思考，学习能力强，具有良好的团队管理能力、项目统筹能力、组织计划能力、独立思考及解决问题的能力；
6、熟练运用Office软件，熟悉运用网络查找专业技术资料。

职位要求

求职攻略

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制药/生物工程

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500~999人

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