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临床监查员（CRA）

10,000-20,000 北京 3-5年 本科 全职
北京优脑银河科技有限公司 2023-10-07 更新 2023-11-10 截止
临床监查员（CRA）
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职位福利
五险一金 带薪年假
职位描述
岗位职责:
职位概要：
独立完成所负责研究方案和研究中心的启动、监查工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规要求进行。


岗位职责：
1、 根据GCP、研究方案、SOP和申办方的要求，负责临床试验的组织、实施、执行和监查；
2、 具备团队组织管理能力，合理分配CRA及CRC的工作内容，能够负责多个研究方案、研究中心的临床监查工作；
3、 对所负责的研究中心进行研究方案及相关事项的培训，制定监查计划，定期对研究中心进行实地监查，确保研究者按照研究方案、SOP等相关要求进行试验；
4、 追踪研究中心试验进展，评估研究中心的临床试验质量和完整性，收集研究相关资料，定期、如实提交监查报告；
5、 负责各研究中心与申办方之间的协调与沟通，维护好各研究中心机构、伦理委员会及科室关系；能及时解决与研究有关的问题；能协助项目负责人积极应对和处理突发事件，超出能力范畴的问题，及时向负责人报备。
6、 根据GCP及研究项目要求，妥善建立并管理项目文件资料系统。
7、 完成上级分配的其他工作。
任职资格:
1、 大学本科及以上学历，临床医学、药学、生物医学或相关专业，具备GCP证书；
2、 有药企或CRO公司1.5年以上工作经验，熟悉CRA工作流程和工作内容；有脑疾病、器械相关CRA工作经验者优先；
3、 具有良好的组织管理能力、抗压能力和执行力，良好的表达、应变、沟通和协调能力；
4、 熟练应用计算机及常用办公软件，具有一定的英语听、说、读、写能力及文献查阅能力。
5、 为人正直、诚信，行事细致、严谨，有较强的责任感。
职位要求

  • 其他学科,医学影像学

  • 本科

  • 3-5年

  • 不限

  • 1

工作地址

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