专题负责人（同位素）

15,000-20,000 江苏南通市 1-3年硕士全职

益诺思生物技术南通有限公司 2023-11-11 更新 2024-03-10 截止

专题负责人（同位素）

你在和谁竞争？: 目前共有 99 个求职者投递过该职位，相比他们你的综合竞争力排名为 99 名，使用竞争力报告分析

职位描述: 1.熟悉并遵守GLP管理相关规定，熟悉本岗位的工作职责，掌握本岗位的标准操作规程/标准技术规程；
2.SD全面负责放射性同位素试验的运行管理，负责试验方案的设计，结果记录、分析和解释以及试验报告的撰写，资料和标本的归档；
3.确保试验方案中的内容清晰并包含试验目的、试验材料、试验系统、试验方案和试验实施过程等内容；
4.签署试验方案和/或试验方案变更，并确保试验方案或试验方案变更经过委托方审阅认可（可邮件认可）后再由专题负责人、委托方负责人及核准人签字批准
5.在实验开始前，负责召开预备会，并将批准的试验方案（变更）、试验日程复印件（变更）已分发至实验相关负责人以及主计划表管理员等关键人员
6.在实验进行前，确保相关负责人能够提供充足的资源进行试验，确认供试品、试验系统和记录表格就绪
7.当试验需要使用动物时，确保试验方案和动物福利内容已经被实验动物管理机构的IACUC审阅并批准
8.确保在试验实施过程中将批准的试验方案变更（复印/扫描件）或试验日程变更（复印/扫描件）提供给实验相关负责人以及主计划表管理员；确保实验人员可以查阅需要的SOP
9.确保试验按照试验方案和试验方案变更、相关SOP实施
10.确保试验中出现试验方案或SOP偏离时及时记录，并负责评价对实验质量和完整性的影响，记录授权采取的更正措施
11.确保关键试验操作按照试验方案和SOP完成，并到现场核查；
12.在暂时离岗期间、仅能能够通过有效沟通（电子邮件、电话和传真）与相关研究人员、技术人员、管理人员和主要研究者（多场点试验）保持联系时，必须确保所有方案的偏离及时记录并汇报给SD，并保存有效的书面记录
13.确保手工记录数据及电子记录数据被及时、完整、正确、清晰的记录；对于电子数据，确认计算机系统适合于试验设定的目的并经确认或验证；记录或保留与试验人员、委托方的通讯录；
14.负责整合、分析试验结果、并确保摘要、试验目的、试验材料、试验系统、试验方法、实验结果真是完整以及试验结论科学合理，并签发试验报告，试验报告中应包含有试验标本（如果有）、原始数据、试验方案及方案变更、试验报告和其他相关文档的归档地点的说明，当认为试验报告能够完整、真实和准确的反应试验过程和结果时，可以签署试验报告并对数据的有效性负责
15.负责整体转包试验的管理：
转包试验准备阶段确认合同实验室的资源能够真实完整的完成相关实验内容，审核并签署转包试验研究方案以及实验日程（如果有）；
沟通协调转包试验的供试品对照品交接，协调相关实验方法的转移；
对转包实验过程的关键环节进行现场监察，并及撰写现场监察报告；
对转包试验原始记录进行审核；
对试验总结报告进行审核及签署（如果需要），将总结报告归档于本机构档案室，在能够获得原始记录的情况下对原始记录进行在本机构档案室的归档；
负责协助接受监管机构对转包试验的现场核查
16.负责与委托方就试验方案及进程安排进行沟通，及时向委托方汇报实验进展，及时回复委托方提出的问题，协助接待委托方，保持良好的合作关系
17.遵守公司、部门各项管理制度，主动学习与本岗位相关的知识

任职资格：
1.硕士，医学、药学、药理学、放射影像、化学、药学、药物分析、药理学等相关专业
2.硕士及以上学历并从事相关工作1年及以上
3.熟悉药物代谢动力学、药学、药理毒理、生物学相关知识
4.具备良好的沟通能力和协调能力；较强的分析和解决问题的能力；较强的自我学习能力；熟练使用办公软件。
5、具备良好的沟通能力，及英文读，写能力。有流利的英文表达能力者优先。
6、身体健康状况良好。

职位要求

专业要求
生物化学,药物化学
最低学历
硕士
工作年限
1-3年
职称要求
不限

工作地址: 江苏南通市海门市临江镇洞庭湖路100号A18号楼查看地图

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