岗位要求： 1、本科及以上学历，机械、高分子、金属材料、化学等理工科背景； 2、5年以上3类介入医疗器械工艺开发相关工作经验，2年以上项目管理经验，具有球囊导管或鞘管工艺开发经验优先； 3、熟悉ISO13485质量管理体系，设计开发流程； 4、熟悉3类医疗器械相关的法律法规； 5、具有良好的沟通能力，逻辑思维能力，协调能力以及较强的学习及分析能力。 岗位职责： 1、负责编制产品的工艺验证方案，并组织人员进行具体实施，输出工艺报告； 2、对项目组人员进行有效管理，确保项目及时完成； 3、产品的质量改善、效率提升、成本降低、异常处理等工作； 4、新设备导入相关工艺验证类工作； 5、新供应商的考察、导入等相关验证类工作； 6、特殊订单的工艺开发； 7、新产品的开发，注册。