天津海河生物医药科技集团有限公司

医药企业 | 天津市滨海新区

海河生物是一家专业的为医疗器械、药品研发和生产企业提供全生命周期服务的公司。
海河生物旗下检测机构为集团全资子公司，全流程可控，是国内首家获得国家级检验检测资质认定的非公有制医疗器械检测机构，也是我国最早提供整套同时符合中国药监局和美国GLP标准的医疗器械临床前研究的CRO公司，拥有多个国内独占医疗器械测试平台。检测机构资质齐全，已获得国家级检验检测资质认定（CMA）、CNAS、美国ANAB和美国FDA21 CFR Part 58（GLP）认证认可资质，报告认可度广泛。
海河生物旗下咨询机构自2005年成立至今，协助中国20余个品类的医疗器械产品实现在美国FDA注册突破，已经展开详情

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